Ingeniør til kvalificering/validering

Vil du være med til at sikre kvalitet og udvikling i en medicinalvirksomhed? Og har du interesse inden for kvalificering og validering? Så er du måske vores kommende kollega

Da Sygehusapoteket Region Nordjylland står overfor flere større fremtidige projekter, søges medarbejder til kvalificering og validering.
 
Hvem er vi
Sygehusapoteket Region Nordjylland sikrer forsyning af lægemidler og data, fremstilling af sygehusspecifikke lægemidler samt leverance af klinisk farmaceutiske serviceydelser til regionens hospitaler.

Du vil organisatorisk blive tilknyttet afdelingen Support og Teknik, der fungerer som understøttende enhed for Sygehusapotekets driftsafdelinger. Afdelingen varetager mange og forskelligartede specialistfunktioner i organisationen. 

Support og Teknik arbejder med Sygehusapotekets IT-landskab og -løsninger, kvalificering og validering, teknik, produktionskontrol og frigivelse, kliniske forsøg samt support til andre afdelinger. Support og Teknik består af 21 medarbejdere.
 
Jobbeskrivelse
Du vil indgå i et team, som primært beskæftiger sig med kvalificering og validering af både laboratorie- og produktionsudstyr samt IT-systemer, som er underlagt GMP-lovgivning. Derudover vil der forekomme rådgivning/support inden for det tekniske område samt ad-hoc opgaver, relateret til ovennævnte udstyr og systemer. Opgaverne spænder over kvalificeringer af nyt udstyr samt rekvalificeringer med fast frekvens. Derudover er der større fremtidige projekter, som bl.a. omfatter ombygning af nye produktionsfaciliteter og implementering af nye IT-systemer.

Du vil med din tekniske viden og mindset være sparringspartner ifm. en række tekniske opgaver og projekter.

Vores forventninger

• Du har en længerevarende naturvidenskabelig uddannelse f.eks. kemiingeniør eller cand.scient.med. eller lignende.
• Du har et stærkt naturfagligt/teknisk mindset.
• Du er naturligt nysgerrig på naturvidenskabelige/tekniske problemstillinger.
• Du har erfaring med eller kan let tilegne dig kompetencer relateret til kvalificering af teknisk udstyr og IT-systemer iht. GMP, herunder f.eks. udarbejdelse af URS, risikoanalyse og testbeskrivelser, varetage testmanagerrolle, samt selvstændig at kunne oprette og udføre protokoller, testplaner og rapporter.
• Du har erfaring indenfor lægemiddelfremstilling og GMP. Din erfaring kan også stamme fra andre regulerede miljøer.

• Du evner at sætte dig ind i komplekse og tværfaglige problemstillinger.
• Du evner at afslutte en opgave til den aftalte deadline.
• Du er faglig velfunderet og du har ’hands-on’ erfaring samt kreativ med et godt øje for, hvad der virker.
• Du er positiv, engageret og resultatorienteret.
• Du skal være omstillingsparat
• Du har gode samarbejds- og kommunikationsevner.
• Du kan både arbejde selvstændig og i teams.
• Du skriver og taler dansk på et højt niveau.
• Du forstår engelsk i tale og skrift.

Vi kan tilbyde
Et spændende og alsidigt job, hvor du har mange interessenter i form af leverandører, interne og eksterne samarbejdspartnere og hvor du vil få brug for flere sider af din personlighed og faglige viden.
 
Mulighed for selv at planlægge og organiserer din dagligdag med øje for opgavernes kritikalitet.

Du kan forvente at komme ind i en afdeling med et godt arbejdsmiljø og rigtig gode kolleger samt en stor kontaktflade til de andre afdelinger på Sygehusapoteket. Grundig introduktion vil finde sted. Derudover vil du indgå i et team, som sætter kvalitet og samarbejde i højsædet.
 
Løn og ansættelsesforhold
Løn og ansættelsesvilkår i henhold til gældende overenskomst. Til stillingen er der fuldt arbejdsgiverfinansieret pensionsordning.

På Sygehusapoteket er der flekstidssystem med mulighed for fleksibilitet i arbejdstiderne under hensyntagen til opgaverne og samarbejdet i afdelingen. Den primære arbejdsadresse vil være Porsvej 1, 9000 Aalborg.

Jobstart 1. maj 2025 eller efter aftale.
 
Yderligere oplysninger
Yderligere oplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til civilingeniør Alice Østergaard Deleuran på 40 18 70 22 eller afdelingsleder Keld Winther Pedersen på 23 41 50 92.

Du kan læse mere om Sygehusapoteket på http://www.sygehusapoteket.rn.dk og https://www.linkedin.com/company/sygehusapoteket/

Ansøgning
Din ansøgning skal være os i hænde senest d. 23. februar 2025, og sendes via Region Nordjyllands elektroniske ansøgningssystem.
 
Samtaler forventes afholdt d. 6. marts 2025.

I forbindelse med ansættelse indhentes straffeattest. Ansættelse er betinget af godkendelse af denne.

 

Om Region Nordjylland
Vi er ca. 15.000 meget forskellige medarbejdere, der hver dag leverer velfærd til omkring 590.000 nordjyder inden for sundhed, regional udvikling og det specialiserede socialområde. Vi opfordrer alle kvalificerede til at søge jobbet - uanset etnisk baggrund, køn, seksuel orientering, handicap, religion eller alder. Læs mere om os på www.rn.dk.